我們的服務(wù)

作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

行業(yè)解決方案

服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。

特色服務(wù)

全面保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

權(quán)威公正 傳遞信任
彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價(jià)值
華測醫(yī)藥CMC技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)

華測醫(yī)藥 · CMC服務(wù)為您提供各類產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù),擁有資深的專家團(tuán)隊(duì)與先進(jìn)的技術(shù)平臺,致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持,助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性,加速藥品上市進(jìn)程。

華測醫(yī)藥CMC技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)

服務(wù)背景

隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,創(chuàng)新藥物和技術(shù)的需求日益增長。華測醫(yī)藥CMC服務(wù)緊跟市場步伐,重磅推出相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù):他克莫司緩釋膠囊、鹽酸奧洛他定滴眼液。這些服務(wù)提供了從原料優(yōu)化到制劑開發(fā)的全方位技術(shù)支持,助力客戶快速進(jìn)入市場,滿足患者需求。

 

醫(yī)藥CMC技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)

1、他克莫司緩釋膠囊

  • 通用名:他克莫司
  • 適應(yīng)癥:預(yù)防腎臟和肝臟移植術(shù)后排斥反應(yīng),治療其他免疫抑制藥物控制無效的排斥反應(yīng)。
  • 劑型規(guī)格:0.5mg,1mg
  • 用法用量:一日一次,清晨服用,空腹或飯前1小時(shí)或飯后2-3小時(shí)。
  • 參比制劑:他克莫司緩釋膠囊,安斯泰來,Advagraf®/新普樂可復(fù)®
  • 上市情況:2007年(歐洲),2010年(中國)
  • 專利情況:制劑專利已于2019年到期,無專利風(fēng)險(xiǎn)
  • 注冊分類:新4類申報(bào)
  • 醫(yī)保情況:醫(yī)保乙類

 

2、鹽酸奧洛他定滴眼液

  • 通用名:奧洛他定
  • 適應(yīng)癥:過敏性結(jié)膜炎
  • 劑型規(guī)格:多劑量 0.2%規(guī)格
  • 用法用量:每日使用1次
  • 上市情況:2022年在中國上市
  • 專利情況:無專利限制
  • 注冊分類:新4類申報(bào)

 

我們的優(yōu)勢

  • 致力于為客戶提供高效、可靠的技術(shù)支持,幫助客戶快速進(jìn)入市場,滿足患者需求;

  • 服務(wù)涵蓋從原料優(yōu)化到制劑開發(fā)的全流程,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能;

  • 無論是器官移植、還是過敏性結(jié)膜炎治療,均能提供全面的解決方案,助力醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

 

服務(wù)流程

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