通過(guò)構(gòu)建覆蓋戰(zhàn)略決策層、管理執(zhí)行層和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)層的全價(jià)值鏈ESG治理體系，積極實(shí)踐對(duì)ESG風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇的穿透式管理，賦能全產(chǎn)業(yè)鏈可持續(xù)發(fā)展。
作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開(kāi)拓者和領(lǐng)先者，CTI華測(cè)檢測(cè)為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。
全面保障品質(zhì)與安全，推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。
CTI華測(cè)檢測(cè)為您提供貨架期壽命驗(yàn)證服務(wù)，可為全球醫(yī)療器械客戶提供加速老化試驗(yàn)、微生物屏障檢測(cè)、真空泄露、封口剝離試驗(yàn)、黏附力測(cè)定法等有效期服務(wù)。
醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過(guò)醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
影響醫(yī)療器械貨架有效期的因素主要包括外部因素和內(nèi)部因素。外部因素主要包括儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸條件、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)環(huán)境以及包裝等，內(nèi)部因素主要包括：醫(yī)療器械中各原材料/組件自身隨時(shí)間的推移而發(fā)生退化的特性、醫(yī)療器械中各原材料/組件之間可能發(fā)生的相互作用、醫(yī)療器械中各原材料/組件與包裝材料（包括保存介質(zhì)，如角膜接觸鏡的保存液等）之間可能發(fā)生的相互作用、生產(chǎn)工藝對(duì)醫(yī)療器械中各原材料/組件、包裝材料造成的影響以及無(wú)菌包裝產(chǎn)品中微生物屏障的保持能力等。
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | 參考標(biāo)準(zhǔn) |
| 加速老化試驗(yàn) | GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T0681.1-/ASTMF1980-16 |
| 封口剝離試驗(yàn)（密封強(qiáng)度） | GB/T 19633.1/ISO 11607-1/GB/T 19633.2/ISO 11607-2/YY/T0681.2/ASTM F88/F88M-15 |
| 漲破試驗(yàn)和蠕變?cè)囼?yàn) | YY/T 0681.3-2010/ASTMF1140/F1140M-13 |
| 染料滲透試驗(yàn)（密封泄露） | YY/T 0681.4-2021/ASTMF1929-15 |
| 真空泄露試驗(yàn) |
GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T 0681.5-/ASTMF2096/YY/T0681.9/ ASTMF2054/F2054M |
| 密封漲破試驗(yàn) | YY/T 0681.9 |
| 目視試驗(yàn) | YY/T0681.11/ASTMF1886/F1886M |
| 微生物屏障檢測(cè) | YY/T 0681.14/ ISO 11607-1/DIN 58953-6/GB/T 19633.1/消毒技術(shù)規(guī)范 |
| 黏附力測(cè)定法(初黏力的測(cè)定) | 中國(guó)藥典 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品（包括：體溫計(jì)，血氧儀，血壓計(jì)，胎心儀，心電圖機(jī)，彩超，X光機(jī)等）。
完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請(qǐng)咨詢CTI在線客服。
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