我們的服務(wù)

作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

行業(yè)解決方案

服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。

特色服務(wù)

全面保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

權(quán)威公正 傳遞信任
彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價(jià)值
關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備注冊檢測

CTI華測檢測為您提供關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備注冊檢測,擁有國家CNAS/CMA資質(zhì),可為關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備產(chǎn)品上市提供專業(yè)的測試、檢驗(yàn)、審核、咨詢等一站式技術(shù)服務(wù)。助力關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備產(chǎn)品合規(guī),鑒證質(zhì)量安全,可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有:電氣安全、電磁兼容、生物學(xué)評價(jià)、包裝運(yùn)輸驗(yàn)證等測試服務(wù)。

關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備注冊檢測

風(fēng)險(xiǎn)等級分類

在我國的醫(yī)療器械注冊管理中,關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級管理類別有I類和II類;

分類編碼為19-02-05;屬于19 醫(yī)用康復(fù)器械,02運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械中的05關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備;

 

關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備注冊檢測

CTI華測檢測可以為您提供【關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備】注冊檢測解決方案,可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有:電氣安全、電磁兼容、生物學(xué)評價(jià)、包裝運(yùn)輸驗(yàn)證等測試服務(wù)。

 

關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)

 

測試項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

電磁兼容   YY 9706.102-2021   醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)
  IEC60601-1-2:2014+A1:2020
醫(yī)療器械電氣安全   GB 9706.1-2020   醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
  IEC 60601-1:2005/COR3:2022
環(huán)境   GB/T 14710-2009   醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
腳踏開關(guān)   YY/T 1057-2016   醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件
生物學(xué)評價(jià)   GB/T 16886.1-2022   醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)
  GB/T 16886.5-2017   醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
  GB/T 16886.10-2017   醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
  ISO 10993-1:2018   Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
  ISO 10993-5:2009   Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
  ISO 10993-10:2021   Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization
包裝運(yùn)輸驗(yàn)證   GB/T 4857;ASTM D4169系列;ISTA系列   包裝運(yùn)輸
康復(fù)訓(xùn)練器械   GB 24436-2009   康復(fù)訓(xùn)練器械 安全通用要求
康復(fù)訓(xùn)練床   GB/T 20403-2006   普通固定式康復(fù)訓(xùn)練床
康復(fù)訓(xùn)練床   GB/T 26340-2010   可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床
肘、膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備   YY/T 0997-2015   肘、膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備

溫馨提示:述標(biāo)準(zhǔn)只列出產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn),并非全部標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用一些行業(yè)外的標(biāo)準(zhǔn)和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)。

 

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī),其他具體詳情請咨詢CTI在線客服。

 

我們的優(yōu)勢

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測試認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們是您品質(zhì)的背書。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),為您提供全面完善的一站式測試認(rèn)證解決方案。

 

常見問題

CTI的醫(yī)療器械檢測的測試周期是多久?

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定,請與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測的測試方法是什么?

針對產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測。

CTI對于樣品的留樣周期是多久?

退樣。

 

服務(wù)流程

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