近年，我國醫(yī)療器械出口持續(xù)增加，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來前所未有的發(fā)展機遇，多國家法規(guī)不同對企業(yè)產(chǎn)品認證帶來很大挑戰(zhàn)。為幫助中國醫(yī)療器械企業(yè)了解國際醫(yī)療器械法規(guī)，優(yōu)爾醫(yī)療器械服務平臺定于2025年4月25日在濟南舉辦第24期“國際醫(yī)療器械法規(guī)公益培訓班”本次培訓班針對歐盟、美國、俄羅斯、東南亞等國家醫(yī)療器械的注冊流程、法規(guī)要求進行分享。
具體內(nèi)容如下：
組織架構(gòu)
主辦單位：優(yōu)爾醫(yī)療器械服務平臺
學術支持：
- 歐陸科技集團（歐盟公告機構(gòu)）
- 上海享歐認證服務有限公司
- 南京必威聯(lián)醫(yī)療科技有限公司
- 長沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司
- 華測檢測認證集團股份有限公司
- 深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理咨詢有限公司
時間地點
時 間：2025年4月25日
地 點：桔子酒店（泰山國際大廈店）·24樓吉祥廳
地 址：山東省濟南市槐蔭區(qū)經(jīng)七路843號
培訓內(nèi)容
講師介紹
沈老師
·華測醫(yī)療器械產(chǎn)品線-化學實驗室負責人
·10年材料科學與醫(yī)療器械測試領域研究經(jīng)驗，其中7年工作聚焦于醫(yī)療器械化學表征、相容性研究、可瀝濾物研究、體外降解研究等E&L相關領域；
·經(jīng)手數(shù)百項醫(yī)療器械化學表征研究項目，涵蓋心血管植入類、神經(jīng)/腦部植入物、骨科植入類、牙科及眼科植入物、藥械組合產(chǎn)品、可降解/可吸收器械等高風險器械；
·助力數(shù)十家企業(yè)在FDA、CE、NMPA等監(jiān)管機構(gòu)的成功注冊。
本次培訓免費，人數(shù)限制130人，請大家掃碼報名。
粵公網(wǎng)安備 44030602000441號