關(guān)于A2LA
A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)是美國實驗室認(rèn)可協(xié)會的縮寫,是國際實驗室認(rèn)可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation)簡稱ILAC的成員之一。與中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS一樣,是ILAC的實驗室認(rèn)可多邊互認(rèn)協(xié)議方之一 ,其認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書在MRA國際多邊互認(rèn)的機(jī)構(gòu)內(nèi),是互相承認(rèn)的。
CTI華測檢測美國A2LA資質(zhì)范圍(包含如下但不限于)
IEC Standards | 適用產(chǎn)品 |
IEC 60601-1-2;ANSI/AAMI IEC 60601-1-2 | 電磁兼容(EMC) |
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012 | 醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能 |
IEC 60601-2-19;ANSI/AAMI | 嬰兒保溫箱 |
IEC 60601-2-19:2009/(R)2014 & A1:2016 | |
IEC 60601-2-20;ANSI/AAMI IEC 60601-2-20 | 嬰兒運(yùn)輸保溫箱 |
IEC 60601-2-21;ANSI/AAMI IEC 60601-2-21 | 嬰兒輻射加熱器 |
IEC 60601-2-50;ANSI/AAMI IEC 60601-2-50 | 嬰兒光療設(shè)備 |
IEC 60601-2-35;ANSI/AAMI IEC 60601-2-35 | 醫(yī)用加熱用毯子、墊子和床墊加熱裝置 |
IEC 60601-1-8; ANSI/AAMI IEC 60601-1-8 | 報警系統(tǒng) |
IEC 60601-2-16;ANSI/AAMI IEC 60601-2-16 | 血液透析、血液透析過濾和血液過濾設(shè)備 |
IEC 60601-2-2;ANSI/AAMI IEC 60601-2-2 | 高頻外科設(shè)備和高頻外科配件 |
IEC 60601-2-25;ANSI/AAMI ISO 60601-2-25 | 心電圖機(jī) |
IEC 60601-2-27;ANSI/AAMI IEC 60601-2-27 | 心電圖監(jiān)測設(shè)備 |
IEC 80601-2-30; ANSI/AAMI IEC 80601-2-30 | 自動無創(chuàng)血壓計 |
IEC 60601-2-47;ANSI/AAMI IEC 60601-2-47 | 動態(tài)心電圖系統(tǒng) |
IEC 60601-1-11;ANSI/AAMI HA60601-1-11 | 家庭醫(yī)療環(huán)境 |
IEC 60601-1-10 | 生理閉環(huán)控制器 |
IEC 80601-2-77; ANSI/AAMI IEC 80601-2-77 | 機(jī)器人輔助手術(shù)設(shè)備 |
IEC 60601-1-6 | 可用性 |
IEC 60601-2-10 | 神經(jīng)和肌肉刺激器 |
IEC60601-2-18 | 內(nèi)窺鏡設(shè)備 |
IEC 60601-2-22 | 外科、美容、治療和診斷激光設(shè)備 |
IEC 60601-2-34 | 有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備 |
IEC 60601-2-37 | 超聲醫(yī)療診斷和監(jiān)測設(shè)備 |
IEC 60601-2-5 | 超聲波理療設(shè)備 |
IEC 60601-2-52 | 醫(yī)用病床 |
IEC 60601-2-57 | 治療、診斷、監(jiān)測、美容和美容用非激光光源設(shè)備 |
IEC 80601-2-59 | 人類體溫篩查用篩查熱成像儀 |
IEC 80601-2-60 | 牙科設(shè)備 |
ISO 80601-2-56 | 體溫計 |
ISO 80601-2-61 | 脈搏血氧計設(shè)備 |
ISO 80601-2-55 | 呼吸氣體監(jiān)測儀 |
IEC 61010-1 | 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備 |
IEC 60601-1-12;ANSI AAMI IEC60601-1-12 | 緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的電氣系統(tǒng) |
IEC 60601-2-5 | 超聲理療設(shè)備 |
ISO 80601-2-12 | 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī) |
ISO 80601-2-13 | 麻醉工作站 |
ISO 80601-2-69 | 制氧設(shè)備 |
ISO 80601-2-70 | 睡眠呼吸暫停呼吸治療設(shè)備 |
ISO 80601-2-74 | 呼吸加濕設(shè)備 |
IEC 80601-2-78 | 用于康復(fù)、評估、補(bǔ)償或緩解的醫(yī)療機(jī)器人 |
IEC 60601-2-83 | 家用光治療設(shè)備 |