在化妝品的世界里，色彩是吸引消費(fèi)者的第一道魔法。一支口紅的鮮亮紅色，一抹眼影的璀璨金粉，都在訴說著美麗的故事。然而在這些迷人色彩背后，是各個(gè)地區(qū)對色素的嚴(yán)格監(jiān)管要求，您的產(chǎn)品是否做好了合規(guī)準(zhǔn)備？

　　歐盟：

　　1.法規(guī)框架
　　核心法規(guī)：《歐盟化妝品法規(guī)》(EC)No 1223/2009，要求所有化妝品上市前必須通過安全評估，并指定歐盟責(zé)任人。
　　禁限用物質(zhì)清單：附錄Ⅱ中列明禁用色素（如CI 13065），附錄Ⅲ中列明限用色素并規(guī)定使用限制條件。
　　可允許使用色素清單：附錄Ⅳ中列明可允許添加使用的色素，規(guī)定色素需符合純度及其他質(zhì)量規(guī)格要求。

　　2.動態(tài)更新與執(zhí)法
　　經(jīng)過SCCS評估，《歐盟化妝品法規(guī)》持續(xù)不定期更新，新增禁限用物質(zhì)清單。
　　歐盟Safety Gate每月進(jìn)行通報(bào)不合規(guī)的化妝品，色素違規(guī)也是主要問題之一（如未批準(zhǔn)色素、超限制使用）。

　　美國：

　　美國對化妝品色素的監(jiān)管堪稱全球最嚴(yán)體系，根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C法案），美國實(shí)行雙軌制色素管理。
　　1.雙軌認(rèn)證體系
　　需要認(rèn)證的色素：主要為合成有機(jī)色素，這類色素必須經(jīng)過FDA的批次認(rèn)證，才可以用于化妝品中（例如FD&C Yellow 5）。
　　豁免認(rèn)證色素：天然來源色素，主要來自礦物、植物或動物，無需批次認(rèn)證，但需符合使用限制（例如Iron Oxides）。

　　2.禁用與限用
　　美國FDA明確規(guī)定，化妝品色素只能用于批準(zhǔn)部位，對部分色素的使用量，使用部位等也有規(guī)定，所有色素需要符合聯(lián)邦法規(guī)中的質(zhì)量規(guī)格要求。

　　3.執(zhí)法與入境管控
　　美國海關(guān)拒絕入境的化妝品通報(bào)中，色素違規(guī)占比居高不下。2024年數(shù)據(jù)顯示，近30%的化妝品通報(bào)案例涉及使用未經(jīng)批準(zhǔn)的色素、未獲批次認(rèn)證或超范圍使用色素。

　　加拿大：

　　加拿大對化妝品色素的要求主要體現(xiàn)在《化妝品禁限用成分清單》（Cosmetic Ingredient Hotlist）中，以下是相關(guān)要求：
　　色素紅4：2018年，加拿大發(fā)布通知，將色素紅4列為化妝品中的限用物質(zhì)，限制的最高濃度不得超過3%。
　　其他色素：除色素紅4外，其他色素若在Hotlist中有明確規(guī)定的，需按照清單要求執(zhí)行。
　　合規(guī)準(zhǔn)備：CTI華測檢測提供56項(xiàng)色素檢測助您突破“色彩禁區(qū)”

　　面對復(fù)雜嚴(yán)格的全球監(jiān)管條件，色素檢測是化妝品企業(yè)完成產(chǎn)品合規(guī)的重要一步。我們的實(shí)驗(yàn)室憑借專業(yè)的技術(shù)能力，對標(biāo)客供方法，完成開發(fā)了56項(xiàng)色素檢測能力，覆蓋歐盟、美國、加拿大等主流市場的部分色素監(jiān)管要求。CTI華測檢測為企業(yè)提供色素合規(guī)保障，歡迎咨詢檢測方案！