重磅突破

近日，華測檢測認證集團股份有限公司（如下簡稱“CTI華測檢測”）醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域戰(zhàn)略布局迎來重磅突破！ 旗下華測生物技術(shù)有限公司（如下簡稱“蘇州華測”）成功獲得國家認證認可監(jiān)督管理委員會（國家級CMA）和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發(fā)的雙資質(zhì)證書，也是繼2025年3月，以設(shè)施、人員、管理體系全維度卓越表現(xiàn)斬獲FDA GLP 評審專家高度評價后，蘇州華測正式成為同時擁有CMA、CNAS資質(zhì)、符合FDA GLP要求的第三方醫(yī)療器械檢測機構(gòu)！

CMA證書

CNAS證書

此次“雙C認證+FDA GLP”的重大成就，不僅是CTI華測檢測在醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)能力與質(zhì)量管理體系達到國際國內(nèi)最高權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威印證，更是CTI華測檢測深化醫(yī)療器械戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵里程碑！ 它標(biāo)志著CTI華測檢測昆山醫(yī)療器械實驗室的技術(shù)實力與合規(guī)性實現(xiàn)全面躍升，構(gòu)建起覆蓋符合國內(nèi)、國際要求的完整檢測能力體系，為醫(yī)療器械企業(yè)提供“一次檢測，全球通行”的高效服務(wù)。

蘇州華測（昆山醫(yī)療器械實驗室）的“雙C認證+FDA GLP”加持與能力升級，將顯著賦能華東、華北、川渝等區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)， 為醫(yī)療器械企業(yè)提供更權(quán)威、高效、專業(yè)、更具國際競爭力的本土化檢測認證服務(wù)，加速產(chǎn)品上市進程，強力驅(qū)動區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、國際化發(fā)展邁進！

CTI華測檢測昆山醫(yī)療器械實驗室 檢測能力范圍涵蓋如下（但不限于）

?生物相容性實驗：

?細胞毒試驗

?致敏試驗

?刺激試驗

?急性全身毒試驗

?熱原試驗

?血液相容性試驗

?亞急性全身毒性實驗、亞慢性全身毒性實驗、慢性全身毒性實驗

?遺傳毒試驗

?植入試驗等

?材料化學(xué)表征&毒理學(xué)評估服務(wù)

?體內(nèi)降解實驗

?體外降解實驗

?臨床前大動物實驗