服務(wù)背景

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)，是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，將對(duì)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響，因此，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品、生物制品研究、生產(chǎn)過(guò)程的儀器設(shè)備等計(jì)量特性的要求越來(lái)越高，其準(zhǔn)確性、可靠性對(duì)藥品的質(zhì)量和安全性起到關(guān)鍵作用。CTI為醫(yī)藥行業(yè)的各類儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)提供專業(yè)服務(wù)。

醫(yī)藥行業(yè)計(jì)量校準(zhǔn)

• 適用產(chǎn)品

氣相色譜儀、液相色譜儀、藥物溶出試驗(yàn)儀、醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備，酶標(biāo)分析儀、生化分析儀、移液器，醫(yī)用低溫保存箱、熒光定量PCR儀、傅立葉變換紅外光譜儀、離心機(jī)、冰柜、生物人工氣候箱等。

• 校準(zhǔn)/檢測(cè)項(xiàng)目

注：由于制藥企業(yè)和研究單位所用的計(jì)量器具及其儀器設(shè)備與醫(yī)療行業(yè)接近，如果在上表中沒(méi)有找到被校儀器設(shè)備，可以在醫(yī)療行業(yè)計(jì)量服務(wù)內(nèi)容的校準(zhǔn)項(xiàng)目表中進(jìn)行查詢。

• 服務(wù)周期

送檢（5個(gè)工作日）/現(xiàn)場(chǎng)（1個(gè)工作日）

服務(wù)流程

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

2023年CTI華測(cè)檢測(cè)為國(guó)內(nèi)上市檢測(cè)機(jī)構(gòu)營(yíng)收排行耪第一名，2024年升級(jí)為國(guó)際檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證理事會(huì)全球董事會(huì)成員，憑借其在標(biāo)準(zhǔn)化工作和技術(shù)創(chuàng)新方面的杰出表現(xiàn)，獲得“2023年度深圳標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新示范基地”稱號(hào)。

華測(cè)計(jì)量為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可的專業(yè)第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)。其服務(wù)理念是“客戶至上”，我們用“誠(chéng)信、團(tuán)隊(duì)、精益、創(chuàng)新”的價(jià)值觀，去“為品質(zhì)生活傳遞信任”。

我們具備CNAS認(rèn)可的6000多項(xiàng)資質(zhì)能力，擁有6000多臺(tái)套的國(guó)內(nèi)一流的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和精密儀器，我們具有一支具有國(guó)內(nèi)高水平的醫(yī)藥測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)專家和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在全國(guó)13個(gè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室真誠(chéng)為您提供專業(yè)、權(quán)威、全面的計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)。

常見(jiàn)問(wèn)題

Q：為什么建議使用單位務(wù)必要確認(rèn)校準(zhǔn)證書？

A：校準(zhǔn)證書是計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（俗稱第三方機(jī)構(gòu)）完成校準(zhǔn)后，對(duì)校準(zhǔn)過(guò)程相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄整理，然后給予客戶作為參考的一份文件，因此校準(zhǔn)證書不像檢定證書那樣，會(huì)說(shuō)明合格還是不合格，校準(zhǔn)證書只是提供校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量結(jié)果的不確定度。
因此使用單位確認(rèn)校準(zhǔn)證書是非常必要的，根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書以及相關(guān)數(shù)據(jù)文件，結(jié)合校準(zhǔn)證書上提供的數(shù)據(jù)，來(lái)判斷儀器是否可以繼續(xù)使用，還是要對(duì)儀器進(jìn)行維修和報(bào)廢。如果沒(méi)有確認(rèn)校準(zhǔn)證書的環(huán)節(jié)，則無(wú)法真正使用到這份證書。其次，確認(rèn)校準(zhǔn)證書結(jié)果，還可以對(duì)計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督，確認(rèn)校準(zhǔn)證書的真實(shí)性，數(shù)據(jù)是否可信，是否繼續(xù)實(shí)測(cè)，如果數(shù)據(jù)明顯與現(xiàn)實(shí)不符，則可以判斷有虛構(gòu)數(shù)據(jù)的嫌疑。
 例如溫濕度計(jì)的校準(zhǔn)，該儀器需要在恒溫恒濕檢定箱內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)，需要在不同的溫度校準(zhǔn)點(diǎn)和濕度校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行，例如從0℃、50%RH，到30℃、65%RH，再到60℃、90%RH，每一段升溫加濕都需要較長(zhǎng)時(shí)間，還要等溫度濕度穩(wěn)定后才能記錄數(shù)據(jù)，因此一組數(shù)據(jù)就需要較長(zhǎng)時(shí)間，如果校準(zhǔn)過(guò)程時(shí)間很短，但是數(shù)據(jù)組數(shù)很多，就明顯不符實(shí)際情況。
另外，如校準(zhǔn)0.1級(jí)壓力表的實(shí)際誤差明顯超過(guò)允差，但沒(méi)有超過(guò)1.0級(jí)的使用要求，經(jīng)使用人確認(rèn)，可以繼續(xù)使用，但需經(jīng)本單位的技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。
 在完成校準(zhǔn)證書的確認(rèn)后，還要檢查被校儀器的標(biāo)簽是否粘貼在儀器上，標(biāo)簽上的信息是否正確，確認(rèn)無(wú)誤后，備份好校準(zhǔn)證書，記錄歸檔。