我們的服務

作為中國第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準、認證及技術服務。

行業(yè)解決方案

服務能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學健康、食品及農產品……等行業(yè)的供應鏈上下游。

特色服務

全面保障品質與安全,推動合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實現(xiàn)更高質量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

權威公正 傳遞信任
彰顯品質 創(chuàng)造價值
鹽酸奧洛他定滴眼液技術轉讓服務

華測醫(yī)藥 · CMC服務為您提供鹽酸奧洛他定滴眼液技術轉讓服務,擁有資深的專家團隊與先進的技術平臺,致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術支持,助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產轉化,確保產品質量與合規(guī)性,加速藥品上市進程。

鹽酸奧洛他定滴眼液技術轉讓服務

服務背景

過敏性結膜炎是由結膜對過敏原的超敏反應引起,主要表現(xiàn)為Ⅰ型和Ⅳ型超敏反應。目前我國缺乏大樣本流行病學數據。在美國,40%的人患有此病,但僅10%就醫(yī)。在日本,15%~20%的人有過敏性結膜炎病史。美國90%以上的患者為季節(jié)性過敏性結膜炎,而在中國,常年性和季節(jié)性過敏性結膜炎占74%。

此外,中國眼科藥物的市場規(guī)模由2015年的18億美元增長至2019年的26億美元,復合年增長率為9.3%。中國眼科藥物市場的規(guī)模僅為美國的一小部分(約18%),表明中國眼科藥物醫(yī)療需求存在巨大缺口。

 

鹽酸奧洛他定滴眼液技術轉讓

1. 產品概況 

通用名:奧洛他定

  • 適應癥:過敏性結膜炎
  • 劑型規(guī)格:多劑量 0.2%規(guī)格
  • 用法用量:每日使用1次
  • 上市情況:2022在中國上市
  • 專利情況:無專利限制
  • 注冊分類:新4類申報

 

2. 治療地位及未來趨勢

  • 抗組胺藥及肥大細胞穩(wěn)定劑雙效藥物:作為首選基礎藥物,這類藥物能同時穩(wěn)定肥大細胞胞膜和拮抗組胺,對急性發(fā)作和間歇期炎性反應均有良好控制效果,且耐受性好。
  • 糖皮質激素藥物:局部點眼可有效抑制免疫細胞活化和炎性介質釋放,適用于嚴重或反復發(fā)作的過敏性結膜炎,但使用時間不宜過長,需注意監(jiān)測并發(fā)癥風險。
  • 免疫抑制劑:如環(huán)孢素A、他克莫司,局部點眼可抑制多種炎性介質,適用于重度過敏性結膜炎,尤其是不耐受糖皮質激素的患者。臨床缺乏遠期安全性數據,使用時需密切觀察病情,調整用藥。

 

3. 研發(fā)熱度及進展

0.1%的規(guī)格,11家;0.2%目前獲批3家;目前已完成生產驗證,穩(wěn)定性3月。

 

我們的優(yōu)勢

  • 每日一次,與0.1%奧洛他定滴眼液相比,更方便;
  • 過敏性結膜炎中最好的藥物之一,市場增長飛快;
  • 目前僅僅原研上市,仿制尚未獲批國內上市;
  • 地板價

 

服務流程

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