6月27日，由廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，華測檢測認證集團股份有限公司（以下簡稱：華測）作為學術支持的“新趨勢下的醫(yī)療器械合規(guī)性專題研討會（廣州站）“在廣州玉樹創(chuàng)新園圓滿舉辦！此次活動匯聚了70多位醫(yī)療器械行業(yè)專家和企業(yè)代表，本次研討會旨在探討新趨勢下的醫(yī)療器械在測試領域的前沿動態(tài)和項目合規(guī)性經(jīng)驗分享，為業(yè)內(nèi)人士提供學習和交流的機會。
華測醫(yī)療器械產(chǎn)品線安規(guī)實驗室技術負責人-李佳寧老師為大家?guī)砹恕度绾卧谠O計開發(fā)過程中滿足GB 9706.1-2020標準要求》，針對GB 9706.1-2020標準的相關條款定義與延伸進行了重點解析，并且通過案例對比分析，結合在測試過程中經(jīng)常遇到的測試問題進行了詳細的分享及答疑。
華測紐唯的質(zhì)量負責人、授權簽字人-辜英杰老師為大家?guī)怼夺t(yī)療器械的清洗消毒滅菌確認》主題分享，辜老師先從背景介紹及復用器械再處理說明作為主題的引入，深入淺出地給與會者介紹了清洗消毒滅菌的相關概念及驗證標準、清洗、消毒、滅菌驗證的常見問題及項目案例分析，在最后也結合了NMPA技術評審要求，通過產(chǎn)品舉例+引用審評指導原則，更加直觀地了解到不同產(chǎn)品在注冊申報時應重點關注的技術要求，以便更高效地應對注冊申報工作。
研討會培訓結束后，華測紐唯實驗室負責人帶領與會企業(yè)朋友們實地走訪華測紐唯玉樹實驗室；結合現(xiàn)場生物學實驗講授生物相容性實驗的基本知識。
本次活動，企業(yè)代表與行業(yè)專家進行深入的交流和探討，幫助企業(yè)代表更好地理解和應對標準實施過程中的各種疑難問題，共同探討醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展趨勢和技術方向，推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
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