10月12日，據國家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械批準文件顯示，深圳市宗匠科技有限公司（下稱宗匠科技）旗下手持式射頻皮膚治療儀AMIRO覓光的三類醫(yī)療器械注冊申請已獲批，AMIRO覓光成為首批“拿證”的手持式射頻皮膚治療儀產品。

CTI華測紐唯作為宗匠科技-旗下AMIRO覓光品牌射頻皮膚治療儀的國內注冊檢驗測試服務商，在此次項目中成功助力該產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，近期也收到了客戶發(fā)來的感謝信，向我司表示最誠摯的感謝！此次合作不僅見證了雙方合作的深度與廣度，更是我司在醫(yī)療器械生物學評價等檢測領域實力的又一次彰顯！

2022年3月起，射頻皮膚治療儀類產品被劃分為三類醫(yī)療器械，國內監(jiān)督力度日漸趨嚴。CTI華測檢測醫(yī)療器械產品線充分具備該類產品常見標準：GB 9706.1-2020，YY 9706.102-2021，GB 9706.202-2021、YY 9706.210-2021, YY 9706.111-2021以及生物學評價，清洗消毒驗證的測試資質和測試能力，現已同國內多家企業(yè)取得良好合作關系。歡迎企業(yè)同仁合作咨詢，助力中國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

關于CTI華測紐唯

廣東紐唯質量技術服務有限公司(下稱：CTI華測紐唯)隸屬于華測檢測認證集團股份有限公司（股票代碼：300012） ，是一家醫(yī)療器械研發(fā)測試與安全性研究服務機構。公司專注于為國內外醫(yī)械器械制造商及科研機構提供專業(yè)的產品注冊檢測、臨床前動物實驗、臨床實驗、過程驗證及咨詢與培訓等技術服務。 公司擁有一批國內外醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、研發(fā)、檢驗及質量控制專業(yè)人員，實驗室獲得中國CMA、CNAS-雙“C”資質認可，實驗室管理滿足GLP良好實驗室規(guī)范。同時也是廣東省防疫物資檢測機構，與國內外領先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機構及科研院校建立有良好深入的合作關系；擁有4000㎡+實驗室面積，700+客戶服務案例，出具7000+優(yōu)質報告，符合NMPA、FDA、CE等國際監(jiān)管法規(guī)的審評要求。