10月12日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件顯示，深圳市宗匠科技有限公司（下稱宗匠科技）旗下手持式射頻皮膚治療儀AMIRO覓光的三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)已獲批，AMIRO覓光成為首批“拿證”的手持式射頻皮膚治療儀產(chǎn)品。

CTI華測(cè)紐唯作為宗匠科技-旗下AMIRO覓光品牌射頻皮膚治療儀的國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)測(cè)試服務(wù)商，在此次項(xiàng)目中成功助力該產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，近期也收到了客戶發(fā)來(lái)的感謝信，向我司表示最誠(chéng)摯的感謝！此次合作不僅見(jiàn)證了雙方合作的深度與廣度，更是我司在醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)等檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嵙Φ挠忠淮握蔑@！

2022年3月起，射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品被劃分為三類醫(yī)療器械，國(guó)內(nèi)監(jiān)督力度日漸趨嚴(yán)。CTI華測(cè)檢測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品線充分具備該類產(chǎn)品常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.1-2020，YY 9706.102-2021，GB 9706.202-2021、YY 9706.210-2021, YY 9706.111-2021以及生物學(xué)評(píng)價(jià)，清洗消毒驗(yàn)證的測(cè)試資質(zhì)和測(cè)試能力，現(xiàn)已同國(guó)內(nèi)多家企業(yè)取得良好合作關(guān)系。歡迎企業(yè)同仁合作咨詢，助力中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

關(guān)于CTI華測(cè)紐唯

廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司(下稱：CTI華測(cè)紐唯)隸屬于華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：300012） ，是一家醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試與安全性研究服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司專注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)械器械制造商及科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、過(guò)程驗(yàn)證及咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。 公司擁有一批國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、研發(fā)、檢驗(yàn)及質(zhì)量控制專業(yè)人員，實(shí)驗(yàn)室獲得中國(guó)CMA、CNAS-雙“C”資質(zhì)認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室管理滿足GLP良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。同時(shí)也是廣東省防疫物資檢測(cè)機(jī)構(gòu)，與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機(jī)構(gòu)及科研院校建立有良好深入的合作關(guān)系；擁有4000㎡+實(shí)驗(yàn)室面積，700+客戶服務(wù)案例，出具7000+優(yōu)質(zhì)報(bào)告，符合NMPA、FDA、CE等國(guó)際監(jiān)管法規(guī)的審評(píng)要求。