有源止血器與血管閉合器、栓塞劑等共同構成止血體系，電動氣壓止血儀常在四肢手術時采用氣壓壓迫等方法阻斷肢體血流，從而達到止血作用。
產品組成
電動氣壓止血儀產品一般由主機和氣壓止血帶組成。主機一般由開關電源、控制電路、顯示器、壓力傳感器、微型氣泵、充放氣電磁閥、軟管連接座、內部可充電電源、外殼和其它相關選配件等組成。氣壓止血帶作為耗材配套使用。若產品選配件中包含移動式支架，應在結構組成中明確。
工作原理
通過氣體壓力阻滯四肢血液流動。同時采用壓力傳感器監(jiān)測供給氣壓止血帶的氣壓數值，并通過控制電路及充放氣電磁閥，實現(xiàn)壓力的精確控制和工作氣壓的穩(wěn)定作用。
風險管理分類
在我國的醫(yī)療器械注冊管理分類目錄14注輸、護理和防護器械下，有源止血設備的風險等級管理類別為Ⅱ類。
產品常見標準
·國內注冊-檢測方案
·國外注冊-檢測方案
備注：上述標準包括了產品技術要求中經常涉及到的標準；企業(yè)需要根據產品的特點引用其他適用的標準。
電動氣壓止血設備產品審評關注點
應注意明確產品的預期用途，選配件、附加功能應列明并表述正確。對產品禁忌癥和不適宜人群的描述應與臨床評價的結論一致。
1.關注產品結構組成的完整性以及所有關鍵部件。同一注冊單元產品的關鍵部件應相同。
2.產品技術要求審查應注意產品（包括可能的選配件）必須執(zhí)行GB 9706.1和YY 9706.102的要求。具體指標的適用性應按照產品具體的工作原理和結構組成進行判斷。
3.說明書審查應注意明確產品的預期用途，使用方法、注意事項、選配件、附加功能應列明并表述正確。
華測檢測醫(yī)療器械服務
華測檢測醫(yī)療器械實驗室目前已經獲得了以上除專用標準外的其他標準的CNAS、CMA授權，測試項目包括醫(yī)療器械電氣安全、EMC、生物相容性測試、清洗消毒滅菌驗證、包裝運輸驗證、軟件測試等，可以為醫(yī)療器械生產企業(yè)提供【電動氣壓止血設備】全球市場準入的一站式注冊檢測服務方案。
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