2025年9月1日，REACH法規(guī)修訂法規(guī)(EU)2025/1731關(guān)于在附件XVII第28、29、30條中新增16項(xiàng)CMR（致癌、致突變和生殖毒性）物質(zhì)的限制開始正式實(shí)施。此次更新是為了適應(yīng)歐盟CLP法規(guī)（即《化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(EC)No 1272/2008）對若干物質(zhì)新分類為1B類CMR物質(zhì)的情況。
新增加的16項(xiàng)CMR物質(zhì)如下：
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物質(zhì)名稱（中文） |
EC 編號 |
CAS 編號 |
危害分類 |
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敵草隆；3-(3,4-二氯苯基)-N,N-二甲基脲 |
206-354-4 |
330-54-1 |
致癌物質(zhì) 類別1B |
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2,2-二(2,6-二溴-4-羥基苯基)丙烷；四溴雙酚A |
201-236-9 |
79-94-7 |
致癌物質(zhì) 類別1B |
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N,N-二甲基對甲苯胺 |
202-805-4 |
99-97-8 |
致癌物質(zhì) 類別1B |
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4-亞硝酸嗎啉 |
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59-89-2 |
致癌物質(zhì) 類別1B |
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4-甲基咪唑 |
212-497-3 |
822-36-6 |
致癌物質(zhì) 類別1B |
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丙基膦酸二甲酯 |
242-555-3 |
18755-43-6 |
生殖細(xì)胞誘變物 類別1B |
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二苯基(2,4,6-三甲基苯甲?；?氧化膦 |
278-355-8 |
75980-60-8 |
生殖毒性物 類別1B |
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芐基(二乙氨基)二苯基膦 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙-2-基]苯酚鹽 |
479-100-5 |
577705-90-9 |
生殖毒性物 類別1B |
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[苯甲基三苯基磷與4,4'-(六氟異丙亞基)雙苯酚(1:1)]的化合物 |
278-305-5 |
75768-65-9 |
生殖毒性物 類別1B |
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4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二苯酚和苯甲基(二乙氨基)二苯基鏻4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-（4-羥基苯基）丙-2-基]苯酚鹽（1:1）的反應(yīng)物 |
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生殖毒性物 類別1B |
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4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二苯酚和芐基三苯基鏻與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙酯]二苯酚（1:1）的鹽的反應(yīng)物 |
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生殖毒性物 類別1B |
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馬來酸二丁基錫 |
201-077-5 |
78-04-6 |
生殖毒性物 類別1B |
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二丁基氧化錫 |
212-449-1 |
818-08-6 |
生殖毒性物 類別1B |
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1-(2,3-環(huán)氧丙氧基)-2,2-雙[(2,3-環(huán)氧丙氧基)甲基]丁烷 與 1-(2,3-環(huán)氧丙氧基)-2-[(2,3-環(huán)氧丙氧基)甲基]-2-羥甲基丁烷的反應(yīng)物 |
- |
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生殖毒性物 類別1B |
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4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙酚；雙酚AF |
216-036-7 |
1478-61-1 |
生殖毒性物 類別1B |
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N,N'-苯基-甲苯基苯二胺的衍生物 |
273-227-8 |
68953-84-4 |
生殖毒性物 類別1B |
REACH法規(guī)附件XVII的第28、29和30主要管控要求
依據(jù)REACH法規(guī)附件XVII的第28、29和30條規(guī)定，被分類為致癌、致突變和生殖毒性（CMR）1A類和1B類物質(zhì)及其混合物超過CLP法規(guī)中特定濃度限值時(shí)，禁止被投放市場或用于供應(yīng)普通公眾（除特殊情況外）。
企業(yè)如何應(yīng)對？
對于輸歐產(chǎn)品為物質(zhì)和混合物類型的企業(yè)（如油墨、涂料、清洗劑、化工品等）應(yīng)及時(shí)排查產(chǎn)品中CMR 1A類和1B類物質(zhì)的含有情況，及時(shí)做好產(chǎn)品配方調(diào)整替換，以保證自身產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
對于輸歐產(chǎn)品為物品類型的企業(yè)（如電子電器產(chǎn)品、新能源汽車、包裝產(chǎn)品等），雖然其不適用于REACH法規(guī)附件XVII的第28、29和30條規(guī)定的管控對象，但部分CMR物質(zhì)已成為多個(gè)行業(yè)關(guān)注的物質(zhì)或已納入其他有害物質(zhì)管控法規(guī)要求，以此次新增的16項(xiàng)CMR物質(zhì)為例，物品類型產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)特別關(guān)注以下物質(zhì)。
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物質(zhì)名稱 |
主要用途 |
法規(guī)管控或行業(yè)關(guān)注情況 |
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2,2-二(2,6-二溴-4-羥基苯基)丙烷；四溴雙酚A |
可作為反應(yīng)型阻燃劑用于環(huán)氧樹脂、聚碳酸酯、不飽和聚酯、酚醛樹脂 的生產(chǎn)賦予其阻燃性能；也可作為添加型阻燃劑，用于 ABS、高抗沖聚苯乙烯等塑料中。 |
·REACH SVHC; ·曾為歐盟RoHS指令意向新增物質(zhì) |
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丙基膦酸二甲酯 |
塑料、橡膠、涂料阻燃增塑劑；有機(jī)合成中間體；鋰電池電解液添加劑；聚合催化劑配體。 |
·行業(yè)關(guān)注的阻燃劑類物質(zhì) |
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二苯基(2,4,6-三甲基苯甲?；?氧化膦 |
UV-LED 光固化涂料、油墨、膠粘劑高效光引發(fā)劑；牙科材料光固化引發(fā)劑；3D 打印樹脂。 |
·REACH SVHC |
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馬來酸二丁基錫 |
PVC 熱穩(wěn)定劑；硅酮膠、聚氨酯密封劑固化催化劑；酯化/縮聚反應(yīng)催化劑；玻璃涂層增粘劑。 |
·行業(yè)關(guān)注的PVC穩(wěn)定劑類物質(zhì) |
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二丁基氧化錫 |
PVC 環(huán)保熱穩(wěn)定劑；酯化、酯交換、縮合反應(yīng)催化劑；粉末涂料固化促進(jìn)劑；醫(yī)藥、香料合成中間體。 |
·行業(yè)關(guān)注的PVC穩(wěn)定劑類物質(zhì) |
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4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙酚；雙酚AF |
氟橡膠（FKM）硫化交聯(lián)劑；高端電子封裝、航空航天耐油密封件；含氟聚合物單體；潤滑油添加劑。 |
·屬于PFAS物質(zhì)； ·曾為REACH附錄XVII意向限制物質(zhì) |
CTI華測檢測建議
隨著REACH法規(guī)限制篇的不斷更新，企業(yè)面臨的管控要求越來越多，企業(yè)需提高自己產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)意識，在物質(zhì)列入到限制篇后，在管控范圍內(nèi)的企業(yè)需積極應(yīng)對，建議企業(yè)及早對供應(yīng)鏈展開調(diào)查，以從容應(yīng)對法規(guī)變化。
CTI華測檢測服務(wù)
- REACH-SVHC測試服務(wù)
- REACH-附錄17測試服務(wù)
- REACH法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)
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