我們的服務(wù)

作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
行業(yè)解決方案

服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。
特色服務(wù)

全面保障品質(zhì)與安全，推動合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競爭力，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。
權(quán)威公正 傳遞信任
彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價值
紅外乳腺儀注冊檢測

CTI華測檢測為您提供紅外乳腺儀注冊檢測,擁有國家CNAS/CMA資質(zhì),可為紅外乳腺儀產(chǎn)品上市提供專業(yè)的測試、檢驗、審核、咨詢等一站式技術(shù)服務(wù)。助力紅外乳腺檢查儀產(chǎn)品合規(guī)，鑒證質(zhì)量安全，可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有：電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗、生物學(xué)評價、軟件測評、清洗消毒滅菌驗證、包裝運(yùn)輸?shù)葴y試服務(wù)。

紅外乳腺儀注冊檢測

風(fēng)險等級分類

在我國的醫(yī)療器械注冊管理中，紅外線乳腺檢查儀的風(fēng)險等級管理類別屬于II類；

 

紅外乳腺檢查儀注冊檢測

CTI華測檢測可以為您提供【紅外乳腺檢查儀】一站式注冊檢測解決方案，可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有：電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗、生物學(xué)評價、軟件測評、清洗消毒滅菌驗證、包裝運(yùn)輸?shù)葴y試服務(wù)。

 

紅外乳腺檢查儀測試標(biāo)準(zhǔn)

 

測試項目

標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)名稱
電磁兼容   YY 9706.102-2021   醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗
  IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
電氣安全   GB 9706.1-2020   醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
  IEC 60601-1:2005/COR3:2022
  GB 9706.222-2022   醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
  IEC 60601-2-22:2019
激光產(chǎn)品   GB 7247.1-2012    激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求
  IEC 60825-1:2014
環(huán)境   GB/T 14710-2009   醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
紅外乳腺檢查儀   YY 0324-2019   紅外乳腺檢查儀
光生物安全性   GB/T 20145-2006   燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性
信息技術(shù)安全   GB 4943.1-2022   音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分：安全要求
腳踏開關(guān)   YY/T 1057-2016   醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件
生物學(xué)評價   GB/T 16886.1-2022   醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
  ISO 10993-1:2018
  GB/T 16886.5-2017   醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
  ISO 10993-5:2009
  GB/T 16886.10-2017   醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
  ISO 10993-10:2021
清洗消毒滅菌驗證   GB 18280.2/ISO11137-2   輻射滅菌劑量設(shè)定
  GB/T 16886.7/ ISO 10993-7/GB/T 14233.1   環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（EO/ECH）
  WS 310.1/WS 310.2/WS 310.3/WS/T 367/GB 18278.1/AAMI TIR30:2011/(R)2016/ AAMI TIR 12-2020/ASTM F3208-20/ ISO 17664/ISO 20857/ISO 25424/ YY/T 0734/ YY/T 1495   清洗消毒滅菌驗證
無菌醫(yī)療器包裝驗證   GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T0681.1-/ASTMF1980-16   加速老化試驗
  GB/T 19633.1/ISO 11607-1/GB/T 19633.2/ISO 11607-2/YY/T0681.2/ASTM F88/F88M-15   封口剝離試驗（密封強(qiáng)度）
  YY/T 0681.3-2010/ASTMF1140/F1140M-13   漲破試驗和蠕變試驗
  YY/T 0681.4-2021/ASTMF1929-15   染料滲透試驗（密封泄露）
  GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T 0681.5-/ASTMF2096/YY/T0681.9/ASTMF2054/F2054M   真空泄露試驗
  YY/T 0681.9   密封漲破試驗
  YY/T0681.11/ASTMF1886/F1886M   目視試驗
  YY/T 0681.14/ ISO 11607-1/DIN 58953-6/GB/T 19633.1/消毒技術(shù)規(guī)范   微生物屏障檢測
包裝運(yùn)輸驗證   GB/T 4857 ASTM D4169系列；ISTA系列   包裝運(yùn)輸

溫馨提示：述標(biāo)準(zhǔn)只列出產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)，并非全部標(biāo)準(zhǔn)。

 

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請咨詢CTI在線客服。

 

我們的優(yōu)勢

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗室設(shè)備，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測試認(rèn)證解決方案。

 

常見問題

CTI的醫(yī)療器械檢測的測試周期是多久？

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定，請與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測的測試方法是什么？

針對產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測。

CTI對于樣品的留樣周期是多久？

退樣。

 

服務(wù)流程

相關(guān)推薦
97在线观看视频_日日夜夜天天精品视频_娇喘潮喷抽搐高潮A片牛牛_91精品91久久久中77777