風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類

• 氣導(dǎo)式助聽器：在我國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理中，氣導(dǎo)式助行器屬于II類器械；分類編碼為19-01-07。

• 骨導(dǎo)式助聽器：在我國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理中，骨導(dǎo)式助聽器屬于II類器械；分類編碼為19-01-07。

• 植入式骨導(dǎo)助聽器：在我國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理中，植入式骨傳導(dǎo)助聽器屬于III類醫(yī)療器械；分類編碼為12-03-01。

助聽器注冊(cè)檢測(cè)

CTI華測(cè)檢測(cè)可以為您提供【助聽器】注冊(cè)檢測(cè)解決方案，可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有：電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、包裝運(yùn)輸?shù)葴y(cè)試服務(wù)。

助聽器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

溫馨提示：述標(biāo)準(zhǔn)只列出產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)，并非全部標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用一些行業(yè)外的標(biāo)準(zhǔn)和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)。

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請(qǐng)咨詢CTI在線客服。

我們的優(yōu)勢(shì)

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證解決方案。

常見問(wèn)題

CTI的醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試周期是多久？

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定，請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試方法是什么？

針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久？

退樣。

服務(wù)流程