激光治療設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)

CTI華測(cè)檢測(cè)可以為您提供【激光治療設(shè)備】注冊(cè)檢測(cè)解決方案，可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有：醫(yī)療器械電氣安全、EMC測(cè)試、生物相容性測(cè)試、光生物安全測(cè)試、軟件&網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試、包裝運(yùn)輸及老化實(shí)驗(yàn)、清洗消毒滅菌驗(yàn)證等服務(wù)。

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類(lèi)

根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，激光治療設(shè)備的管理類(lèi)別一般有II類(lèi)或III類(lèi)；激光的強(qiáng)弱是影響管理類(lèi)別的一個(gè)主要原因，它會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，而強(qiáng)激光的的風(fēng)險(xiǎn)程度更高，所以管理類(lèi)別會(huì)更高。

一般認(rèn)為3R及以上強(qiáng)度的激光為強(qiáng)激光，激光等級(jí)分類(lèi)可參考GB 7247.1-2012《激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類(lèi)、要求》

激光治療設(shè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)注冊(cè)-檢測(cè)方案

國(guó)外注冊(cè)-檢測(cè)方案

備注：上述標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請(qǐng)咨詢(xún)CTI在線客服。

我們的優(yōu)勢(shì)

1、CTI具有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，為您提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶(hù)信賴(lài)的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書(shū)。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證解決方案。

常見(jiàn)問(wèn)題

CTI的醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試周期是多久？

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定，請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試方法是什么？

針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶(hù)委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久？

退樣。

服務(wù)流程