風(fēng)險(xiǎn)等級分類

在我國的醫(yī)療器械注冊管理中，醫(yī)用呼吸道濕化器的風(fēng)險(xiǎn)等級管理類別為Ⅱ類；產(chǎn)品的分類編碼為08-05-02。

醫(yī)用呼吸道濕化器注冊檢測

CTI華測檢測可以為您提供醫(yī)用呼吸濕化器注冊檢測解決方案，可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有：醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容、軟件測評、生物相容性測試、呼吸氣體通路生物相容性評估、清洗消毒滅菌驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸及老化實(shí)驗(yàn)等服務(wù)。

醫(yī)用呼吸道濕化器測試標(biāo)準(zhǔn)

國內(nèi)注冊-檢測方案

國際注冊-標(biāo)準(zhǔn)方案

備注：

1）上述標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)，非全部標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用適用的標(biāo)準(zhǔn)。

2）若涉及無菌一次性使用的附件，建議考慮無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證等項(xiàng)目；

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請咨詢CTI在線客服。

我們的優(yōu)勢

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測試認(rèn)證解決方案。

常見問題

CTI的醫(yī)療器械檢測的測試周期是多久？

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定，請與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測的測試方法是什么？

針對產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測。

CTI對于樣品的留樣周期是多久？

退樣。

服務(wù)流程