我們的服務(wù)

作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測(cè)檢測(cè)為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

行業(yè)解決方案

服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。

特色服務(wù)

全面保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

權(quán)威公正 傳遞信任
彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價(jià)值
熱敷貼(袋)注冊(cè)檢測(cè)

CTI華測(cè)檢測(cè)可以為您提供熱敷貼(袋)注冊(cè)檢測(cè)解決方案,可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有:生物相容性測(cè)試、性能要求、包裝運(yùn)輸?shù)确?wù)。

熱敷貼(袋)注冊(cè)檢測(cè)

熱敷貼(袋)注冊(cè)檢測(cè)

CTI華測(cè)檢測(cè)可以為您提供熱敷貼(袋)注冊(cè)檢測(cè)解決方案,可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有:生物相容性測(cè)試、性能要求、包裝運(yùn)輸?shù)确?wù)。

 

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中的物理治療器械,熱敷貼(袋)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理類別為Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為09物理治療器械-02溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具-01熱傳導(dǎo)治療設(shè)備。

 

熱敷貼(袋)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)注冊(cè)-檢測(cè)方案

項(xiàng)目說明

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

專用標(biāo)準(zhǔn)

YY 0060—2018

熱敷貼(袋)

YY/T 0148-2006

醫(yī)用膠帶通用要求

生物學(xué)評(píng)價(jià)

GB/T 16886.1-2022

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T 16886.5-2017

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.10-2024

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 16886.23-2023

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分:刺激試驗(yàn)

GB/T 16886.11-2021

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 11 部分:全身毒性試驗(yàn)

包裝運(yùn)輸

GB/T 4857系列

包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)

 

國(guó)外注冊(cè)-檢測(cè)方案

項(xiàng)目說明

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

生物學(xué)評(píng)價(jià)

ISO 10993-1:2018

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

ISO 10993-5:2009

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

ISO 10993-10:2021

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)

ISO 10993-23:2021

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分:刺激試驗(yàn)

ISO 10993-11:2017

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 11 部分:全身毒性試驗(yàn)

包裝運(yùn)輸

ASTM D 4169

包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)

備注:上述標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。

 

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī),其他具體詳情請(qǐng)咨詢CTI在線客服。

 

我們的優(yōu)勢(shì)

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們是您品質(zhì)的背書。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),為您提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證解決方案。

 

常見問題

CTI的醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試周期是多久?

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定,請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試方法是什么?

針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久?

退樣。

 

服務(wù)流程

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